药监局最新发布:这些药品不合格!诊所不能再卖了
近日,国家药监局发布了19批不符合规定的药品,包括了逍遥丸、银翘解毒丸、注射用头孢地嗪钠等常用药。
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截图来源:国家药监局
不仅如此,最近一周还有四川、广西等省份发布了药品抽检结果,共有39批次药品不符合规定,其中金钱草、款冬花、蒲公英、藿香正气水、黄芪等都是诊所常用药。(详细名单见文末)
这些不符合规定的药,会被视作假劣药品,相关药企一般都会及时通知采购到的医疗机构,进行召回,避免被销售使用。
诊所也要注意自行核查,是否有相关批次的药品被使用,库房中有没有不符合规定的药,要及时处理。
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药品一直都是监督部门的检查重点项目,而且在逐渐向基层深入,大批诊所因为药品问题受到处罚。动辄上万的罚款,实在是让人吃不消。
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诊所如何应对药品检查?小管家整理了3个药品管理方面的重点检查内容,大家一定要知道。
从正规渠道采购药品
诊所采购药品,一定要从有药品生产、经营资格的企业采购,从源头上把好药品质量关。
不仅如此,诊所还要妥善保管好相关资质文件,以备检查。
供应商资质材料
正规渠道的供应商,第一次和诊所合作时,都会主动提供「首营资质」的资料,包括了供应商的营业执照、药品经营许可证、合格供货商档案表、质量保证协议、销售合同等内容。
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药品相关证明材料
正规供应商在配送药品时,还会随行药品相关的证明资料,诊所要主动查阅。
○ 销售出库单(随行同货单):标注了此次配送药品的规格、急需、厂家、数量、单价、生产日期、批准文号、批号等信息
○ 该批次的药品检验报告
○ 发票
规范药品陈列管理
诊所的药品储存、陈列,需要分类、分区域摆放,尤其要注意下面这8点。
1. 处方药不能和非处方药混放
2. 过期药不能和合格药品混放,需隔离存放在不合格药品专区
3. 药品不能与医疗器械混放
4. 私人物品/药品不能和诊所药品/器械混放
5. 来源不明的药品,不能和正规药品混放
6. 外用药单独摆放
7. 拆零销售的药品,集中存放在拆零专柜或专区
8. 冷藏药品放置在冷藏设备中,并按规定定时检测和记录温度
不摆放、销售使用过期药品
按照药品管理法,超过有效期的药品为劣药。而劣药是不允许销售、使用的,否则会面临以万计数的罚款,甚至还会被吊销执照。
更严格的是,过期药即使没有实际销售使用,只要被储存、摆放在了销售区域,就视为进入了商品流通渠道,构成“销售行为”,也会面临处罚。
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所以,诊所需要定期盘点,清理过期药品进行报损,近效期药品也要尽快使用。
不过,很多诊所人力有限,难以及时发现效期药品。小管家上门给诊所安装系统时,经常发现诊所近一半的药都过期了,只好都报损扔掉,然后采购新的药品。
ABC诊所管家的“效期预警”功能,可以自动提醒近效期、过期药品,以便诊所第一时间进行处理。
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还有库存预警、采购量智能推算等功能,帮助诊所合理采购,减少药品囤积,从根本上缓解药品过期的问题。
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国家药监局19批次不符合规定药品名单
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四川省27批次不符合规定药品名单
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广西12批次不符合规定药品名单
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